研究顯示,在中國大陸引起肝損傷的最主要藥物為各類保健品和傳統(tǒng)中藥(占26.81%)、抗結(jié)核藥(占21.99%)、抗腫瘤藥或免疫調(diào)整劑(占8.34%)。
其中,13%的中國大陸患者為慢性藥物性肝損傷,23.38%的患者在發(fā)生藥物性肝損傷(以下簡稱DILI)時合并有病毒性肝炎、脂肪肝等基礎(chǔ)肝病,而這些患者的肝損傷更為嚴重,而且發(fā)生肝衰竭和導致死亡的風險更大。
近日,上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院消化內(nèi)科主任醫(yī)師茅益民和中國人民解放軍第85醫(yī)院教授陳成偉作為共同通訊作者,在消化疾病領(lǐng)域頂級期刊Gastroenterology(影響因子20.773分)在線發(fā)表了題為《中國大陸藥物性肝損傷發(fā)生率及病因?qū)W》的研究論文,指出上述問題。
茅益民(左一)、陳成偉(左三)與獲美國DILI研究終身成就獎的前美國肝病學會
主席、美國FDA藥物性肝損傷首席專家John Senior教授合影。上海仁濟醫(yī)院供圖
眾所周知,藥物性肝損傷是臨床上最常見的藥物不良反應之一,也是當前急性肝損傷最為常見的病因之一,嚴重者可導致急性肝衰竭甚至死亡。
在肝病中,DILI的發(fā)生率僅次于病毒性肝炎及脂肪性肝?。òň凭约胺蔷凭裕?,發(fā)生率較高,但由于缺乏特異性臨床表現(xiàn)和診斷標記物,尤其是當藥物造成的慢性肝損傷時起病較隱匿,臨床上常常不能被發(fā)現(xiàn)或不能被確診。因此,藥物性肝損傷的發(fā)生會顯著增加額外的社會和經(jīng)濟負擔。
此次發(fā)表的研究論文是基于 “Hepatox” 網(wǎng)絡(luò)平臺(www.Hepatox.org)開展的多中心協(xié)作的中國大陸地區(qū)藥物性肝損的回顧性研究所產(chǎn)生的學術(shù)成果。該項回顧性流行病學研究共納入了中國大陸地區(qū)308家醫(yī)院的25927例藥物性肝損傷患者,是國內(nèi)迄今最大規(guī)模的藥物性肝損傷流行病學研究。
研究報道了中國大陸地區(qū)綜合性醫(yī)院和??漆t(yī)院住院患者藥物性肝損傷診斷率,并以此為依據(jù)估算了中國大陸地區(qū)普通人群藥物性肝損傷的發(fā)生率。研究顯示,中國普通人群中每年DILI的發(fā)生率至少為23.80/10萬人,高于西方國家報道,已成為不容忽視的問題。
該論文是中國學者首次在世界頂級醫(yī)學期刊發(fā)表的反映中國大陸藥物性肝損傷流行病學、病因?qū)W、臨床特征等整體現(xiàn)狀的研究論文。
美國藥物性肝損傷協(xié)作網(wǎng)絡(luò)(US-DILIN)的主席Paul B. Watkins教授、歐洲藥物性肝損傷前瞻隊列的首席專家Raul J. Andrade教授等專家認為,來自中國的數(shù)據(jù)對全面了解全球藥物性肝損傷的發(fā)生情況、診療現(xiàn)狀并以此提出防范措施具有重大的意義。這也是國內(nèi)迄今發(fā)表的最大規(guī)模的藥物性肝損傷流行病學研究成果。